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廣東邦民制藥廠有限公司

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  • 12年

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  • 單位性質(zhì)： 股份制企業(yè)
  • 員工人數(shù)：200—500人
  • 營業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點：江門江海區(qū)

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：品質(zhì)部

    • 年齡要求：20歲以上-35歲以下

    • 工作經(jīng)驗：不限

    • 學(xué)歷要求：大專以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    工作內(nèi)容：（需醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)的人員）
    1.負責(zé)藥品不良反應(yīng)（個例及群體）/不良事件的定期報告的撰寫，負責(zé)記錄藥品質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息。
    2.負責(zé)收集公司藥品標簽、說明書設(shè)計稿的修訂審核，并作風(fēng)險分析。
    3.負責(zé)藥品召回的報告的申請、實施及銷毀處理。
    4.負責(zé)藥品注冊涉及的相關(guān)的不良反應(yīng)資料的提供。
    5.負責(zé)嚴重不良反應(yīng)與群體不良事件相關(guān)調(diào)查，并撰寫調(diào)查報告。
    6.負責(zé)起草公司年度藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測計劃。
    7.負責(zé)藥品重點監(jiān)測品種、嚴重的、新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。
    8.負責(zé)出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)及群體不良事件時應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
    9.負責(zé)每年報告處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)的情況。
    10.每年召開藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的分析會議。
    聯(lián)系我時，請說是在廣州校園網(wǎng)上看到的，謝謝！

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