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  • 單位性質(zhì): 私營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數(shù):50—100人
  • 成立日期:2014年9月18日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責:
    1、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;
    2、全面負責委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量對接;
    3、 負責質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運行和改進,形成全生命周期的質(zhì)量管理體系;
    4、負責完成自檢、監(jiān)督委托檢驗、產(chǎn)品質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理工作;
    5、負責藥監(jiān)系統(tǒng)的對接和接受各類審計;
    6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

    任職要求:
    1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
    2、具有與放行藥品相關(guān)的必要專業(yè)理論知識,至少五年的中藥制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作;
    3、擔任過至少一年中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人。
    4、遵紀守法、堅持原則、實事求是,具備從事質(zhì)量受權(quán)人職責的職業(yè)道德操守;
    5、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定;
    6、經(jīng)過相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識等與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn),并經(jīng)考核合格;
    7、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;
    8、工作地點:汕頭
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